Сироп. Флакон 100 мл.
100 мл сиропа содержат:
Активное вещество: бутамирата цитрат - 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00. натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30% м/м 0,031, вода до 100 мл.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Метаболизм и выведение
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы.
Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии:
- кашля в предоперационный и послеоперационный период;
- кашля во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии;
- при коклюше.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь для детей);
- беременность (I триместр) и период лактации.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
Беременность
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Лактация
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод в период лактации не рекомендуется.
Препарат принимают внутрь, перед едой.
- Детям от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.
- Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.
- Детям 12 лет и старше: по 15 мл 3 раза в день.
- Взрослым: по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.