Обратная связь/Заказать звонок
Услуга доступна только жителям Москвы и МО





НАШИ КОНТАКТЫ
+7 (495) 588-08-24
г. Мытищи, ул. Рождественская, 7
 
Мы уведомим Вас, как только товар снова будет в наличии
ФИО
E-mail Введите текст с картинки:

Отправить Закрыть
Нет в наличии!
Мы уведомим Вас, как только товар снова будет в наличии
ФИО
E-mail
Введите текст с картинки:


Отправить Закрыть
  Отзывов: 0  |  Написать отзыв

АЭРТАЛ (Airtal®)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
ацеклофенак 100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 89,2 мг; повидон - 6,6 мг; глицерил дистеарат тип I - 2,6 мг; кроскармеллоза натрия - 6,6 мг
оболочка пленочная: Sepifilm 752 белый (гипромеллоза, МКЦ, макрогола стеарат тип I, титана диоксид) - 9 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
активное вещество:
ацеклофенак 0,1 г
вспомогательные вещества: сорбитол - 2,639 г; натрия сахаринат - 0,01 г; аспартам - 0,01 г; кремния диоксид коллоидный - 0,006 г; гипромеллоза - 0,018 г; титана диоксид - 0,012 г; ароматизатор молочный - 0,1 г; ароматизатор карамельный - 0,05 г; ароматизатор кремовый - 0,05 г

Лекарственная форма

Таблетки: круглые, двояковыпуклые белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм; на одной стороне выгравирована буква «А».

Порошок: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

НПВС, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное

Фармакодинамика

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез ПГ и т.о. влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента..

Фармакокинетика

Всасывание Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Tmax - 1,25 ;3 ч. Прием пищи замедляет скорость всасывания, но не оказывает влияния на его степень. Распределение Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает примерно 60% от уровня концентрации в плазме, а Tmax на 2 ;4 ч больше, чем в плазме. Vd - 25 л. Связь с белками плазмы (альбуминами) - 99,7%. Выведение Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4'-гидроксиацеклофенак. Средний T1/2 - 4 ;4,3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы). Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизмененном виде. Вероятно, что ацеклофенак метаболизируется через CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак, вклад которого в клиническое действие, вероятно, весьма незначительный. Среди многих метаболитов были выявлены диклофенак и 4-ОН-диклофенак. Особые категории пациентов Пожилые: не было выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака. Больные со сниженной функцией печени: была выявлена более низкая скорость выведения ацеклофенака после однократной дозы. В исследовании длительного применения 100 мг ацеклофенака один раз в день не было различия в фармакокинетических параметрах между испытуемыми с небольшим или умеренным циррозом печени и здоровыми добровольцами. Пациенты с легким или умеренным нарушением функции почек: не было клинически значимых различий в фармакокинетике после приема однократной дозы.

Показания к применению препарата Аэртал®

лечение болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева, а также других заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например плечелопаточный периартрит); в качестве обезболивающего средства (включая люмбаго, зубную боль и первичную дисменорею).

Противопоказания

гиперчувствительность к ацеклофенаку или какому-либо из компонентов препарата; пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС) вызывали приступы бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы, или при наличии повышенной чувствительности к этим лекарственным препаратам; острая или рецидивирующая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или наличие этих заболеваний в анамнезе, кровотечения из ЖКТ, кровотечения иного генеза; острая сердечная недостаточность или выраженное нарушение функции печени или почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); период после проведения аортокоронарного шунтирования; болезнь Крона, язвенный колит; беременность; период лактации; возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; диспептические симптомы на момент назначения препарата; артериальная гипертензия; снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); ишемическая болезнь сердца; хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность; Cl креатинина 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; пожилой возраст; длительное использование НПВС; прием диуретиков; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Нет клинических данных о влиянии ацеклофенака на течение беременности.

Подавление синтеза ПГ может неблагоприятным образом повлиять на течение беременности и/или эмбриогенез.

Данные эпидемиологических исследований дают основание предполагать наличие повышенного риска преждевременного прерывания беременности, возникновения пороков развития - мальформации сердца и гастросхизиса после использования ингибиторов синтеза ПГ на ранних сроках беременности.

Абсолютный риск развития мальформации ССС увеличивался с менее чем 1 до приблизительно 1,5%.

Предполагается, что риск увеличивается вместе с дозой и длительностью лечения.

В экспериментах на животных было выявлено, что прием ингибиторов синтеза ПГ приводит к увеличению до- и послеимплантационной потери и смертности эмбриона и плода.

Кроме этого, сообщалось об увеличении частоты нарушений формирования органов и систем, включая ССС, у животных, которым давался ингибитор синтеза ПГ во время органогенеза.

В течение I и II триместра беременности препарат Аэртал® не следует принимать при отсутствии четких показаний.

Если препарат Аэртал® принимается женщиной, планирующей беременность, или в течение I и II триместра беременности, необходимо принимать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого срока приема.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза ПГ могут вызвать следующие нарушения у плода: - сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); - нарушение функции почек, что может перейти в почечную недостаточность и олигогидрамнион.

В конце беременности у матери и новорожденного: - возможно увеличение времени кровотечения, что может быть даже после приема очень малых доз; - снижение силы родовой деятельности, приводящее к задержке или продлению схваток.

Аэртал® противопоказан во время III триместра беременности.

Неизвестно, секретируется ли ацеклофенак в грудное молоко.

Решение продолжать/прекращать кормление грудью или продолжать/прекращать лечение препаратом Аэртал® принимается в пользу приема препарата Аэртал®, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто - 1/100 до 1/10; нечасто - 1/1000 до 1/100; редко - 1/10000 до 1/1000; очень редко - 1/10000. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезии, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия. Со стороны органа зрения: редко - расстройства зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго, звон в ушах. Со стороны ССС: редко - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отягощенная артериальная гипертензия; очень редко - тахикардия, приливы, васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия (7,5%), боль в животе (6,2%), тошнота (1,5%), диарея (1,5%); нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язва слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, язва ЖКТ, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности печеночных ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ крови. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и острый эпидермальный некролиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - отеки, слабость, мышечные спазмы, увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились, за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 - CYP2С9, и данные in vitro указывают на то, что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВС, существует риск фармакокинетического взаимодействия с ЛС, метаболизм которых протекает в печени, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной по другим НПВС. Следует избегать следующих сочетаний НПВС подавляют тубулярную секрецию метотрексата, и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Поэтому во время лечения большими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВС. Некоторые НПВС подавляют выведение лития почками, что приводит к повышенным концентрациям лития в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание, если нельзя проводить частый контроль концентрации лития в сыворотке крови. НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки ЖКТ у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля. При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВС и метотрексата, особенно больным с почечной недостаточностью. При приеме обоих препаратов необходим контроль функции почек. Следует принимать меры предосторожности при одновременном приеме НПВС и метотрексата в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может увеличиться, приводя к повышенной токсичности метотрексата. Предполагается, что прием НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому при одновременном приеме препаратов важно контролировать функцию почек. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может увеличить частоту развития побочных реакций, и, следовательно, требуется осторожность при их совместном приеме. НПВС могут снижать мочегонное действие фуросемида, буметанида и гипотензивное действие тиазидных диуретиков. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови, поэтому необходим контроль содержания калия в крови. НПВС также могут снижать действие некоторых гипотензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВС могут приводить к возникновению почечной недостаточности. Риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может увеличиваться у некоторых пациентов с нарушением функции почек, например у пожилых пациентов или пациентов, испытывающих дефицит жидкости. Поэтому сочетание таких препаратов с НПВС должно применяться с осторожностью, пациенты должны получать достаточное количество жидкости с пищей, и следует проводить контроль функции почек. Не было выявлено влияние ацеклофенака на АД, когда он принимался одновременно с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими гипотензивными препаратами, такими как -адреноблокаторы. Другие возможные взаимодействия Сообщалось об отдельных случаях гипогликемии и гипергликемии. Поэтому для ацеклофенака необходимо корректировать дозу препаратов, вызывающих гипогликемию. При одновременном применении с препаратом Аэртал®: - дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС; - диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих ЛС; - калийсберегающих диуретиков - может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии; - других НПВС или ГКС - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ; - СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; - циклоспорина - может повышаться токсическое воздействие последнего на почки; - противодиабетических средств - может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови; - ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови; - антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым - обычно по 1 табл. (100 мг) 2 раза в день: 1 табл. утром и 1 - вечером. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Содержимое пакетика следует растворить приблизительно в 40 ;60 мл воды и немедленно выпить. Выраженность болевого синдрома можно уменьшить с помощью однократного приема препарата. Взрослые: рекомендуемая доза - 1 пакетик 2 раза в день (1 - утром и 1 - вечером). Пожилые: обычно не требуется коррекция дозы. Печеночная недостаточность: пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно. Почечная недостаточность: нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с легкой почечной недостаточностью, но рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, гипервентиляция с повышенной судорожной готовностью, боль в животе, тошнота, рвота. Лечение: показано промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату не существует. Форсированный диурез, гемодиализ - малоэффективны.

Особые указания

Выраженность побочных реакций можно скорректировать путем снижения эффективной однократной дозы, необходимой для контроля симптомов. Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой или умеренно выраженной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе требуется надлежащий контроль и консультации врача, т.к. сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС. Данные клинических и эпидемиологических исследований дают основание предполагать, что использование некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном приеме) может увеличивать риск тромбозов артерий (например инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточных данных, позволяющих исключить такой риск для ацеклофенака. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, патологией периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ацеклофенак только после тщательного анализа клинической ситуации. С такой же осторожностью нужно принимать решение перед началом длительного лечения пациентов с риском сердечно-сосудистого заболевания (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курящие). Ацеклофенак необходимо принимать с осторожностью и под пристальным медицинским контролем пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, пептической язвой в анамнезе, после острого нарушения мозгового кровообращения, с системной красной волчанкой, порфирией, нарушениями со стороны системы кроветворения и свертываемости крови. Пациентам с болезнью Крона, язвенным колитом препарат назначать не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность пациентам с печеночной, почечной, сердечной недостаточностью, а также пациентам с другими заболеваниями, предрасположенными к развитию отеков. Прием НПВС этой категорией пациентов может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков. Пациентам, принимающим мочегонные препараты, или с повышенным риском развития гиповолемии, также необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Аэртал®. Необходимо проявлять осторожность пожилым пациентам, т.к. у них чаще наблюдаются побочные явления. Кровотечения из ЖКТ и/или прободение могут быть во время лечения, особенно если в анамнезе есть заболевания ЖКТ. Кроме того, у пожилых пациентов больше вероятность возникновения нарушения работы печени, почек, ССС. Всем пациентам, получающим длительное лечение НПВС, необходим мониторинг с целью снижения риска развития побочных реакций (например общий анализ мочи, общий и биохимический анализ крови). Одновременный прием препарата Аэртал® с любым лекарственным препаратом, подавляющим активность ЦОГ и синтез ПГ, может снизить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам с бесплодием в анамнезе следует прекратить прием препарата Аэртал®. Каждый пакетик порошка Аэртал® содержит 2,64 г сорбитола, который может вызвать расстройство желудка и диарею. Пациенты с непереносимостью фруктозы не должны принимать данный лекарственный препарат. Порошок Аэртал® содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5,61 мг фенилаланина. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Больные, испытывающие чувство слабости, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС при приеме НПВС, не должны управлять автомобилем или работать с механизмами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

В блистере из полиамид/алюминий/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

В трехслойном пакетике (бумага/алюминий/ПЭ) по 3 г.

По 20 пакетиков в картонной пачке.

Условия хранения лекарственного средства Аэртал®

При температуре не выше 25 C

Храните в недоступном для детей месте!

Срок хранения лекарства «Аэртал®»

4 года

Написать отзыв

Как к вам обращаться?:

Ваш отзыв:

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация)

  • [M01AB16] Ацеклофенак

Фармакологическая группа

  • [0040] НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • [M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
  • [M25.5] Боль в суставе
  • [M45] Анкилозирующий спондилит
  • [M19.9] Артроз неуточненный
  • [K08.8.0*] Боль зубная
  • [M75.0] Адгезивный капсулит плеча
  • [M53.1] Шейно-плечевой синдром
  • [M54.4] Люмбаго с ишиасом
  • [N94.4] Первичная дисменорея