Обратная связь/Заказать звонок
Услуга доступна только жителям Москвы и МО





НАШИ КОНТАКТЫ
+7 (495) 588-08-24
г. Мытищи, ул. Рождественская, 7
 
Мы уведомим Вас, как только товар снова будет в наличии
ФИО
E-mail Введите текст с картинки:

Отправить Закрыть
Нет в наличии!
Мы уведомим Вас, как только товар снова будет в наличии
ФИО
E-mail
Введите текст с картинки:


Отправить Закрыть
  Отзывов: 0  |  Написать отзыв

АРТРОЗИЛЕН (Artrosilene®)

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.

кетопрофена лизиновая соль 320 мг вспомогательные вещества: диэтилфталат - 2,286 мг; карбоксиполиметилен - 32,857 мг; магния стеарат - 15,857; повидон - 27,857; полимеры акриловой и метакриловой кислоты - 34,143; тальк - 27 мг оболочка: корпус - титана диоксид (E171), желатин qsp; крышка - хинолиновый желтый (E104); индиготин (E132); титана диоксид (E171); желатин qsp в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл кетопрофена лизиновая соль 80 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота лимонная; вода для инъекций в ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.

кетопрофена лизиновая соль 160 мг вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

Гель для наружного применения 5% 1 г кетопрофена лизиновая соль 50 мг вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен; триэтаноламин; полисорбат; этиловый спирт 95%; метил-п-гидроксибензоат; лаванда/неролен; вода в тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Аэрозоль для наружного применения 15% 1 г пены кетопрофена лизиновая соль 150 мг вспомогательные вещества: полисорбат 80; полипропиленгликоль; ПВП (повидон); лаванда/неролен; бензиловый спирт; вода очищенная; пропеллент - пропан-бутан в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.

Лекарственная форма

Капсулы: твердые желатиновые капсулы продолговатой формы; корпус - белого цвета, крышка - темно-зеленого.

Содержимое капсулы - гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Суппозитории ректальные: однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Гель: прозрачный, густой, с запахом лаванды.

Аэрозоль: белая однородная пена; после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ. При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Капсулы Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность превышает 80%. Cmax в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4 ;10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3 ;9 мкг/мл. T1/2 составляет 6,5 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. Пища способствует снижению значений Cmax и увеличению Tmax без изменения AUC. Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1 ;0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует. Раствор для в/в и в/м введения Tmax при парентеральном введении - 20 ;30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18 ;20 ч. Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1 ;0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60 ;80% - в виде глюкуронида за 24 ч. Суппозитории Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: Tmax после ректального применения - 45 ;60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы. Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1 ;0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует. Гель, аэрозоль При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50 ;150 мг через 5 ;8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08 ;0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность - около 5%.

Показания к применению препарата Артрозилен

Капсулы, суппозитории купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические). Капсулы, суппозитории ревматические заболевания: ревматоидный артрит; спондилоартриты; остеоартроз; подагрический артрит; воспалительное поражение околосуставных тканей. Раствор для в/в и в/м введения кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением. Гель, аэрозоль: заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей); мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Все формы: гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС; аспириновая астма; период лактации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва; язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона; дивертикулит; гемофилия и другие нарушения свертывания крови; хроническая почечная недостаточность. Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории детский возраст до 18 лет. Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль беременность (III триместр). Раствор для в/в и в/м введения беременность. Для наружного применения дополнительно: мокнущие дерматозы; экзема; нарушение целостности кожных покровов; детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Все формы бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст. Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль беременность (I, II триместр). Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории анемия; алкоголизм; табакокурение; алкогольный цирроз печени; гипербилирубинемия; печеночная недостаточность; сахарный диабет; дегидратация; сепсис; отеки; артериальная гипертензия; заболевания крови (в т.ч. лейкопения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; стоматит. Гель, аэрозоль печеночная порфирия; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности.

Использование препарата в I и II триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом.

Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Гель, аэрозоль Нельзя применять в III триместре беременности.

Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена. Со стороны органов печени: повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек. Суппозитории дополнительно Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя. Гель, аэрозоль Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств. Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, парентерально, ректально, наружно. Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3 ;4 мес. В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс. При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин. Ректально по 1 супп. 2 ;3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки. Наружно. Разовая доза геля составляет 3 ;5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1 ;2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2 ;3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось. Лечение: в случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами - в период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Гель, аэрозоль Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Условия хранения лекарственного средства Артрозилен

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Храните в недоступном для детей месте!

Срок хранения лекарства «Артрозилен»

3 года

Написать отзыв

Как к вам обращаться?:

Ваш отзыв:

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация)

  • [M02AA10] Кетопрофен

Фармакологическая группа

  • [0060] НПВС - Производные пропионовой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • [M65] Синовиты и тендосиновиты
  • [T14.3] Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • [M42] Остеохондроз позвоночника
  • [M10] Подагра
  • [M35.3] Ревматическая полимиалгия
  • [M71] Другие бурсопатии
  • [M79.1] Миалгия
  • [M77.9] Энтезопатия неуточненная
  • [M07.3] Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • [M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
  • [M45] Анкилозирующий спондилит
  • [M19.9] Артроз неуточненный
  • [M35] Другие системные поражения соединительной ткани
  • [M79.0] Ревматизм неуточненный
  • [L40.5] Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • [Z100*] КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • [R52.2] Другая постоянная боль
  • [T14.9] Травма неуточненная