Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в сыпучий порошок.
1 капс. содержит активного вещества азитромицина дигидрата 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40,6 мг,
повидон низкомолекулярный - 1,0 мг,
магния стеарат - 3,7 мг,
натрия лаурилсульфат - 0,7 мг,
лактозы моногридрат - до получения капсулы массой 370 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2%, желатин до 100%.
Азитромицин - антибиотик группы макролидов, является представителем азолидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A) и других видов стрептококка, Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae, Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis; а также в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae and hominis, Campylobacter spp., Treponema pallidum. Активен также в отношении Toxoplasma gondii.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, обострение хронического бронхита);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции мочевыполовых путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.
Гиперчувствительность (в т. ч. к другим макролидам).
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Во время беременности.
При аритмии.
Детям с нарушениями функции печени и/или почек.
Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день. В/в, при лечении пневмонии - 0.5 г однократно, в течение не менее 2 дней, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7-10 дней.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.