Форма выпуска

Флаконы по 50 мл.

Состав

1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 0,8 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, динатрия фосфат безводный 2 мг, натрия хлорид 8,5 мг±0,05, вода деионизированная q.s.
 

Фармакологическое действие

Уро-Гиал вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря
Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала).
Уро-Гиал препарат медицинского назначения является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности слизистой оболочки, защищающую ее от внешних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.).

Показания к применению:

Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.).  Многочисленными научными исследованиями доказана эффективность применения гиалуроната натрия при следующих заболеваниях:

• Хронический/ рецидивирующий цистит.
• Лучевой цистит.
• Интерстициальный цистит.
• Гиперактивный мочевой пузырь (в составе комплексной терапии с М-холинолитиками или агонистами ванилоидных рецепторов (RTX).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к одному из компонентов состава Уро-Гиал,
• Во время беременности и кормления грудью.
• Детям.

Способ применения и дозы:

При письменном информированном согласии пациента на манипуляцию.
Объяснить пациенту особенности проведения процедуры и внутрипузырной инстилляционной терапии ( как указано ниже):
а) если источник болевого синдрома мочевой пузырь, то облегчение может произойти через 5 – 15 минут после введения смеси;
б) в начальной фазе лечения, могут потребоваться внутрипузырные инстилляции чаще, чем 1 раз в неделю.
в) постарайтесь удерживать введенную смесь в мочевом пузыре не менее 30 минут, но не более 2-х часов.
г) иногда (редко) возникают побочные эффекты, о которых следует незамедлительно уведомить врача.
д) крайне редко, возникает эффект отдачи, когда через 5 – 6 часов после введения препарата, боль возвращается с большей интенсивностью.
е) инстилляционная терапия может потребовать проведения большего количества процедур, чем было запланировано.
Приготовить пациента для катетеризации на урогинекологическом кресле.
 Вымыть руки. Надеть нестерильные перчатки.
Обработать наружное отверстие уретры антисептиком.
Ввести анестетик-любрикант в уретру, оставив небольшое количество геля, для любрикации катетера. Снимите перчатки.Вымыть руки.
Набрать препарат(ы) в шприц объемом 60 мл. (Если используется комбинация препаратов, то предварительно смешать их во флаконе с «УРО-ГИАЛом», используя шприц 10 мл).
Открыть упаковку катетера.
Надеть стерильные перчатки.
Сохраняя стерильность, нанести небольшое количество анестетика-любриканта на наконечник катетера и аккуратно ввести катетер в уретру и далее, в мочевой пузырь.
Опорожнить мочевой пузырь, затем присоединить шприц к катетеру и медленно ввести раствор в мочевой пузырь.
Извлечь катетер из уретры.
Выбросить в специальный контейнер использованные принадлежности.
Снять перчатки. Вымыть руки.
Сделать запись в амбулаторной карте и назначения пациенту.

• «УРО-ГИАЛ» вводится внутрипузырно, 1 раз в неделю. Курс составляет от 4-х до 12 инстилляций.
• Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20С.
• Перед введением препарата «УРО-ГИАЛ», следует опорожнить мочевой пузырь.
• Препарат «УРО-ГИАЛ» вводиться в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут.

Особые указания:

Препарат Уро-Гиал предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.
Выполните введение, строго соблюдая правила асептики.
Перед использованием проверить целостность и герметичность флакона: не использовать препарат, если флакон или его крышка повреждены. Проверить целостность упаковки шприца, иглы и урологического катетера. При их повреждении применение препарата не допустимо.
Не использовать после истечения срока годности.
Уро-Гиал предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики.

.