- Повышенная чувствительность к зипрасидону или любому неактивному компоненту препарата.
- Удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT.
- Недавно перенесенный острый инфаркт миокарда.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность .
- Аритмии , требующие приема противоаритмических средств IA и III класса.
- Беременность.
- Период кормления грудью.
- Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы , глюкозо-галактозная мальабсорбция .
- Совместный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, в частности антиаритмических средств классов IA и III, мышьяка триоксида, галофантрина, метадона, мезоридазина, тиоридазина , пимозида, спарфлоксацина , гатифлоксацина, моксифлоксацина , доласетрона, мефлохина, сертиндола или цизаприда .
- Возраст до 18 лет. Эффективность и безопасность зипрасидона у пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась.
С осторожностью:
- Применение при нарушении функции печени. У больных с легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточностью целесообразно снизить дозу препарата. Опыт применения зипрасидона у больных с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует, поэтому в этой группе препарат следует использовать с осторожностью.
- Интервал QT. Зипрасидон вызывает небольшое или умеренное удлинение интервала QT. Считается, что существует связь в возникновении удлинения интервала QT более чем на 500 мсек и пароксизмальной желудочковой аритмии (torsade des pointes). которая является потенциально опасной для жизни (подобный эффект вызывают некоторые препараты, включая противоаритмические средства IA и III класса). Отмечались редкие случаи возникновения такой аритмии у пациентов с множественными смешанными факторами риска, принимающих зипрасидон (постмаркетинговое применение), хотя причинно-следственной связи с приемом препарата не было установлено. Зипрасидон следует назначать с осторожностью пациентам с ниже перечисленными факторами риска, которые могут усугубить возможность возникновения подобной аритмии:
- Брадикардия .
- Электролитный дисбаланс.
- Применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
Если интервал QТ превышает 500 мсек, рекомендуется прекратить лечение.
При лечении больных с судорогами в анамнезе следует соблюдать осторожность.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, после начала терапии атипичными нейролептиками, необходим регулярный мониторинг концентрации глюкозы в крови . При наличии факторов риска сахарного диабета (в частности, ожирения, наличия сахарного диабета в семейном анамнезе) у пациентов, начавших лечение атипичными нейролептиками, следует определить концентрацию глюкозы в крови натощак во время начала такой терапии и периодически во время нее. Необходим мониторинг всех пациентов, получающих атипичные нейролептики, на предмет проявлений гипергликемии, в том числе полидипсии, полиурии, полифагии и слабости. При развитии этих проявлений на фоне приема атипичных нейролептиков необходимо определение концентрации глюкозы в крови натощак.
В некоторых случаях гипергликемия купируется после отмены атипичного нейролептика; однако, некоторым пациентам требуется продолжение гипогликемической терапии даже после отмены предполагаемого препарата, вызвавшего данное нарушение.
Зипрасидон может провоцировать артериальную гипотензию, сопровождающуюся головокружением , тахикардией и, у некоторых пациентов, обмороками , особенно в течение начального периода титрации дозы, что, вероятно, обусловлено его ? 1 -адреноблокирующей активностью. Случаи обморока отмечались у 0,6% пациентов, получавших зипрасидон.
Аспирационная пневмония является частым состоянием, имещим место у пациентов пожилого возраста, в частности, страдающих выраженной деменцией , обусловленной болезнью Альцгеймера. Зипрасидон и другие антипсихотические средства должны использоваться с осторожностью у пациентов группы риска аспирационной пневмонии.