Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: Орнидазол - 500,0 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон-К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), титана диоксид, макрогол-6000.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (вт.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – высокая. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (Т1/2) – около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Гиперчувствительность. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Таблетки принимают внутрь, после еды.
При трихомониазе: взрослым - 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям – в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг – 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг/сут. Курс – 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет – по 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – по 1.5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями – 0.5-1 г перед операцией, после операции – 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Так как орнидазол оказывает угнетающее воздействие на центральную нервную систему, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.