Обратная связь/Заказать звонок
Услуга доступна только жителям Москвы и МО





НАШИ КОНТАКТЫ
+7 (495) 588-08-24
г. Мытищи, ул. Рождественская, 7
 
Мы уведомим Вас, как только товар снова будет в наличии
ФИО
E-mail Введите текст с картинки:

Отправить Закрыть
Нет в наличии!
Мы уведомим Вас, как только товар снова будет в наличии
ФИО
E-mail
Введите текст с картинки:


Отправить Закрыть
  Отзывов: 0  |  Написать отзыв

АУГМЕНТИН (Augmentin®)

Состав и форма выпуска

Аугментин®, 125 мг+31,25 мг в 5 мл

Лекарственная форма

Порошок: белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета.

При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Таблетки, 250 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне.

На изломе: от желтовато-белого до почти белого цвета.

Таблетки, 500 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне.

Таблетки, 875 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с буквами «А» и «С» на обеих сторонах и линией разлома на одной стороне.

На изломе: от желтовато-белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, пенициллин широкого спектра, ингибирующее бета-лактамазы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание Оба действующих вещества препарата Аугментин® - амоксициллин и клавулановая кислота - быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи. Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2 ;12 лет натощак принимали в три приема 40 мг+10 мг/кг/сут препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг в 5 мл (156,25 мг). Таблица 1 Основные фармакокинетические параметры

Применение при беременности и грудном вскармливании

Cmax, мг/л

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Tmax, ч

Особые указания

T1/2, ч

Формы выпуска

40 7,31,7 2,1 (1,2 ;3) 18,62,6 10,33 Клавулановая кислота Аугментин®, 125 мг+31,25 мг в 5 мл 10 2,71,6 1,6 (1 ;2) 5,53,1 1,6 (1 ;2) Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2 ;12 лет натощак принимали препарат Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг в 5 мл (228,5 мг) в дозе 45 мг+6,4 мг/кг/сут, разделенной на два приема.

Таблица 2 Основные фармакокинетические параметры Действующее вещество Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мгч/л T1/2, ч Амоксициллин 11,993,28 1 (1 ;2) 35,25 1,220,28 Клавулановая кислота 5,492,71 1 (1 ;2) 13,265,88 0,990,14 Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг+57 мг в 5 мл (457 мг).

Таблица 3 Основные фармакокинетические параметры Действующее вещество Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мгч/л Амоксициллин 6,941,24 1,13 (0,75 ;1,75) 17,292,28 Клавулановая кислота 1,10,42 1 (0,5 ;1,25) 2,340,94 Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: - 1 табл.

препарата Аугментин®, 250 мг+125 мг (375 мг); - 2 табл.

препарата Аугментин®, 250 мг+125 мг (375 мг); - 1 табл.

препарата Аугментин®, 500 мг+125 мг (625 мг); - 500 мг амоксициллина; - 125 мг клавулановой кислоты.

Таблица 4 Основные фармакокинетические параметры Препарат Доза, мг Cmax, мг/мл Tmax, ч AUC, мгч/л T1/2, ч Амоксициллин в составе препарата Аугментин® Аугментин®, 250 мг+125 мг 250 3,7 1,1 10,9 1 Аугментин®, 250 мг+125 мг, 2 табл. 500 5,8 1,5 20,9 1,3 Аугментин®, 500 мг+125 мг 500 6,5 1,5 23,2 1,3 Амоксициллин, 500 мг 500 6,5 1,3 19,5 1,1 Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин® Аугментин®, 250 мг+125 мг 125 2,2 1,2 6,2 1,2 Аугментин®, 250 мг+125 мг, 2 табл. 250 4,1 1,3 11,8 1 Клавулановая кислота, 125 мг 125 3,4 0,9 7,8 0,7 Аугментин®, 500 мг+125 мг 125 2,8 1,3 7,3 0,8 При применении препарата Аугментин® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: - 2 табл.

препарата Аугментин®, 875 мг+125 мг (1000 мг).

Таблица 5 Основные фармакокинетические параметры Препарат Доза, мг Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мгч/л T1/2, ч Амоксициллин в составе препарата Аугментин® Аугментин®, 875 мг+125 мг 1750 11,642,78 1,5 (1 ;2,5) 53,5212,31 1,190,21 Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин® Аугментин®, 875 мг+125 мг 250 2,180,99 1,25 (1 ;2) 10,163,04 0,960,12 Распределение Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (желчный пузырь, ткани брюшной полости, кожа, жировая и мышечная ткань, синовиальная и перитонеальная жидкости, желчь, гнойное отделяемое).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови.

Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты.

За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм 10 ;25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевая кислота).

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-3Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и -амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

Примерно 60 ;70% амоксициллина и около 40 ;65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после приема 1 табл.

250 мг+125 мг или 1 табл.

500 мг+125 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см.

«Взаимодействие»). Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1-го типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., в т.ч.

Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2 (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., в т.ч.

Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., в т.ч.

Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., в т.ч.

Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella spp., в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Proteus spp., в т.ч.

Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia spp., в т.ч.

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазу.

Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1 и Streptococcus pyogenes; (кроме таблеток Аугментина 250 мг/125 мг); инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae1 и Moraxella catarrhalis1; инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae1 (преимущественно Escherichia coli1), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae1; инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus1, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides1; инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus1, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

одонтогенные инфекции, например периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (только для таблетированных форм Аугментина, дозировки 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг); другие смешанные инфекции (например септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (только для таблетированных форм Аугментина дозировки 250 мг/125 мг, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг); 1 Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см.

«Фармакодинамика»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Препарат Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени.

Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность. Для всех лекарственных форм повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе; предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Дополнительно для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг фенилкетонурия.

Дополнительно для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг фенилкетонурия; нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); детский возраст до 3 мес.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.

С осторожностью: нарушения функции печени. В исследованиях репродуктивных функций у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенные эффекты.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом Аугментин® может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Как и все ЛС, препарат Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания.

За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто - 1/10; часто - 1/100 и 1/10; нечасто - 1/1000 и 1/100; редко - 1/10000 и 1/1000; очень редко - 1/10000, включая отдельные случаи.

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и ПВ, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны ЖКТ: - взрослые: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота; - дети: часто - диарея, тошнота, рвота; - вся популяция: тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата.

Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи; нечасто - нарушение пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит; изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности АСТ и/или АЛТ.

Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна.

Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха.

Данные явления наблюдается у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Увеличение концентрации билирубина и ЩФ.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдаются главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.

Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии.

Нежелательные явления, как правило, обратимы.

Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах.

Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см.

«Передозировка»), гематурия.

Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций.

В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.

При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами ПВ или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Необходимо помнить, что 2 табл.

препарата Аугментин®, 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 табл.

препарата Аугментин®, 500 мг+125 мг.

Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более.

Рекомендуется использовать 11 мл суспензии в дозировке 400 мг+57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 табл.

препарата Аугментин®, 875 мг+125 мг.

По 1 табл.

250 мг+125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести.

При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарата Аугментин®.

По 1 табл.

500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

По 1 табл.

875 мг+125 мг 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела менее 40 кг.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг/сут либо в мл суспензии.

Суточную дозу делят на 3 приема через каждые 8 ч (125 мг+31,25 мг) или на 2 приема через каждые 12 ч (200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг).

Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица 6 Режим дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину) Дозы Суспензия 4:1 (125 мг+31,25 мг в 5 мл); в 3 приема каждые 8 ч Суспензия 7:1 (200 мг+28,5 мг в 5 мл или 400 мг+57 мг в 5 мл); в 2 приема каждые 12 ч Низкие 20 мг/кг/сут 25 мг/кг/сут Высокие 40 мг/кг/сут 45 мг/кг/сут Низкие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг+10 мг/кг в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.

Дети от рождения до 3 мес.

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Дети, родившиеся преждевременно.

Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста.

Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у более молодых пациентов.

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени.

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Таблица 7 Режим дозирования препарата Аугментин® Cl креатинина, мл/мин Суспензия 4:1 (125 мг+31,25 мг в 5 мл) Суспензия 7:1 (200 мг+28,5 мг в 5 мл или 400 мг+57 мг в 5 мл) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг 30 Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется 10 ;30 15 мг+3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 500 мг+125 мг 2 раза в сутки - 1 табл.

(при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки 1 табл.

(при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки - 10 15 мг+3,75 мг/кг/сут, максимальная доза - 500 мг+125 мг/сут - 1 табл.

(при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки 1 табл.

(при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки - В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь: 15 мг+3,75 мг/кг/сут.

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3,75 мг/кг.

Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

2 табл.

250 мг+125 мг в 1 прием каждые 24 ч.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл.

в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

1 табл.

500 мг+125 мг в 1 прием каждые 24 ч.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл.

в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Способ приготовления суспензии Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения.

Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон.

В целом, для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды для дозировки 125 мг+31,25 мг и 64 мл воды для дозировок 200 мг+28,5 мг и 400 мг+57 мг.

Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.

Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в соотношении 1:1. Симптомы: могут наблюдаться со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см.

«Особые указания»).

Судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомов со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка. Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины.

Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин.

Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин® может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении ПВ (повышении MHO).

При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.

Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует назначать соответственно степени нарушения (см.

«Способ применения и дозы», Пациенты с нарушением функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.

Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см.

«Передозировка»).

Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта, проба Фелинга).

В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы (для суспензий).

Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (для таблеток) Злоупотребление и лекарственная зависимость.

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи».

BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

119180, Москва, Якиманская наб., 2.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

121614, Москва, ул.

Крылатская, 17, корп.

3, эт.

5.

Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 125 мг 200 мг 400 мг клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту)1 31,25 мг 28,5 мг 57 мг вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 12,5/12,5/12,5 мг; аспартам - 12,5/12,5/12,5 мг; янтарная кислота - 0,84/0,84/0,84 мг; кремния диоксид коллоидный - 25/25/25 мг; гипромеллоза - 150/79,65/79,65 мг; ароматизатор апельсиновый 1 - 15/15/15 мг; ароматизатор апельсиновый 2 - 11,25/11,25/11,25 мг; ароматизатор малиновый - 22,5/22,5/22,5 мг; ароматизатор «Светлая патока» - 23,75/23,75/23,75 мг; кремния диоксид - 125/до 552/до 900 мг 1 При производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5% избытком.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг 500 мг 875 мг клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг 125 мг 125 мг вспомогательные вещества: магния стеарат - 6,5/7,27/14,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 13/21/29 мг; кремния диоксид коллоидный - 6,5/10,5/10 мг; МКЦ - 650/до 1050/396,5 мг оболочка пленочная: титана диоксид - 9,63/11,6/13,76 мг; гипромеллоза (5 cps) - 7,39/8,91/10,56 мг; гипромеллоза (15 cps) - 2,46/2,97/3,52 мг; макрогол 4000 - 1,46/1,76/2,08 мг; макрогол 6000 - 1,46/1,76/2,08 мг; диметикон 500 (силиконовое масло) - 0,013/0,013/0,013 мг; вода очищенная1 - -/-/- 1 Вода очищенная удаляется в процессе нанесения пленочной оболочки. По рецепту. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг в 5 мл.

Во флаконе из прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, по 11,5 г.

1 фл.

вместе с мерным колпачком в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг в 5 мл, 400 мг+57 мг в 5 мл.

Во флаконе из прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, по 7,7 г (для дозировки 200 мг+28,5 мг в 5 мл) или 12,6 г (для дозировки 400 мг+57 мг в 5 мл).

1 фл.

вместе с мерным колпачком или дозирующим шприцем в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг.

В алюминий/ПВХ блистере 10 шт.

1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги.

2 упаковки из фольги в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг.

В алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере 7 или 10 шт.

1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги.

2 упаковки из ламинированной алюминиевой фольги в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+125 мг.

В алюминий/ПВХ блистере 7 шт.

1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги.

2 упаковки из фольги в картонной пачке.

Условия хранения лекарственного средства Аугментин®

При температуре не выше 25 C

Храните в недоступном для детей месте!

Срок хранения лекарства «Аугментин®»

2 года

Написать отзыв

Как к вам обращаться?:

Ваш отзыв:

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

АТХ (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация)

  • [J01CR02] Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

  • [0010] Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • [M89.9] Болезнь костей неуточненная
  • [J20.8] Острый бронхит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • [O85] Послеродовой сепсис
  • [A54] Гонококковая инфекция
  • [J06] Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • [N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • [M86] Остеомиелит
  • [J20.2] Острый бронхит, вызванный стрептококком
  • [M86.8] Другой остеомиелит
  • [J39.9] Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • [N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • [N30.9] Цистит неуточненный
  • [H66] Гнойный и неуточненный средний отит
  • [J01] Острый синусит
  • [J35.0] Хронический тонзиллит
  • [J18.0] Бронхопневмония неуточненная
  • [N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • [J18.1] Долевая пневмония неуточненная
  • [J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • [M00.0] Стафилококковый артрит и полиартрит
  • [K65] Перитонит
  • [O08.0] Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
  • [J42] Хронический бронхит неуточненный
  • [J03.9] Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • [J32.9] Хронический синусит неуточненный
  • [J03.0] Стрептококковый тонзиллит
  • [J14] Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
  • [J20.1] Острый бронхит, вызванный Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
  • [M00.9] Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • [L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • [N34] Уретрит и уретральный синдром
  • [N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический